第一章　中医药临床评价方法概论

临床医学是一门实践科学，临床经验十分重要。中医临床医学尤其如此，“从临床中来，到临床中去”便是其实践准则。中医药理论、技法、器物的发展，很大程度上就是总结和凝练临床经验，再进一步应用于临床实践的过程。然而，由于缺乏方法学的支撑，中医临床研究长期以来停留在临床观察和医案研读上。不可否认，临床观察和医案研读的研究方法对中医药的学术发展曾经发挥了十分积极的推动作用，并且也将继续发挥重要作用，但同时也应看到，这些方法有历史局限性和时代盲目性，由此得出的许多结论常常带有片面性。

近年来，科研方法学取得了很大的进步，临床流行病学和循证医学的理论与方法在临床研究中日渐普及，临床医学研究的方法学迈入了崭新的阶段。诸多科研方法被引入中医临床研究，促进了中医临床医学的迅猛发展，也在一定程度上规范了中医临床研究，提高了中医临床研究的质量和水平。既往中医临床研究以直观经验为主的局面逐渐得到了改变，促使中医临床研究朝着更加科学化和客观化的方向发展。同时，中医临床辨证论治、同病异治、异病同治等特点，一方面对现有科研方法学提出了挑战，另外一方面也促进了临床科研方法对临床实践中出现的系统和复杂问题的应用改进。

现代的中医药学是个开放的体系，现代的中医药学研究者从不抗拒新事物。从临床流行病学到循证医学，从前瞻性研究到回顾性数据分析，从统计检验到数据挖掘，我们可以看到，新的科研方法往往只要一出现就会被引入中医临床研究，并被不断修订、改进，以适应中医临床研究的需求。方法学是临床研究的核心，为实现中医药的发展与创新，使中医临床研究符合医学模式从经验医学向循证医学、乃至循证医学向转化医学的转变，必须重视临床研究的方法学。本书列举了近年来应用较多的部分中医临床科研方法，重点介绍其应用实例，希望能给从事相关研究工作的研究者提供参考。