会员
新药研究与评价概论（第2版）
更新时间：2025-03-18 20:56:43 最新章节：参考文献
书籍简介
本书分为14章：概论、新药筛选、原料药的药学研究、药物制剂的药学评价、临床前药理评价、非临床药代动力学研究、临床前一般毒理学评价、特殊毒性评价、临床药理评价、中药与天然药物的研究与评价、生物技术药物的研究与评价、新药研究中的统计学、新药研究中的伦理学、药物上市后再评价。本次修订将根据近几年新药研究的法规和指导原则等修订。本书内容丰富、条理清楚、系统性强，既注重原理介绍、又紧紧围绕实际需求，不仅为本科生新药研究与评价相关课程教学提供了一本实用的教材，而且对相关专业研究生、科研院所和企业从事新药研发和评价的人员富有参考价值。
品牌：人卫社
上架时间：2022-11-01 00:00:00
出版社：人民卫生出版社
本书数字版权由人卫社提供，并由其授权上海阅文信息技术有限公司制作发行
最新章节
李晓辉 杜冠华主编
最新上架
- 会员本书共分为三篇。第一篇质量控制，分为四章，分别是规章制度（包括工作制度总则、仪器设备/试剂/标本/信息/数据/安全管理制度，报告审核/发放/解读制度，急诊检测制度等）、实验室建设（介绍血药浓度检测实验室和药物相关基因检测实验室的设计、分区、布局等）、标准操作规程（分为通用技术类、仪器设备类和项目类操作规程）、质量管理（首先介绍TDM质量管理体系，再按照实验室样本检测流程中的检测前、检测中和检测后质医学16.1万字
- 会员本书在上一版的基础上修订而成，介绍药物评价各领域现代方法的进展与成果，同时与药物研究开发紧密联系，注重理论联系实际。突出药学基础知识的综合应用，注重对读者科研思维、科研设计和科研实践的启迪、训练和指导，兼顾内容的系统性和新颖性，具有较好的理论价值和实际应用价值。本书既可以作为研究生教材，也可以成为药学工作者在各自岗位实际工作中的指导书、工具书。医学59.8万字
- 会员本次修订总论将上版的9章内容扩展成12章；调整了上版章节顺序，全面地论述了有毒中药的概念及毒性分级；更新了有毒中药的国内外研究进展、海洋生物毒素类药物的应用、有毒中药外来污染物、有毒中药的炮制等内容。增加了有毒动物中药的概念和特点、含“马兜铃酸”中药的研究进展、“含吡咯里西啶生物碱中草药”、“含蒽醌类中药的毒性研究进展”等内容。删除了第8章“中药与药品非临床研究管理规范”内容。下篇依据2020年版医学89.9万字
- 会员本版延续上版的结构，内容涉及临床微生物、临床药理学、临床感染病防治及医院感染控制的多学科内容，包括：革兰氏阳性菌耐药性变迁及耐药机制，耐药革兰氏阳性球菌的实验室检测，耐药革兰氏阳性球菌感染常用抗菌药物及给药方案，耐药革兰氏阳性菌感染病原治疗，耐药革兰氏阳性球菌医院感染的预防与控制。修订主要依据今年来临床抗感染的最新研究成果、耐药变化趋势、新型抗微生物药物的上市情况、国内外相关专科专病指南的更新情况医学11.9万字
- 会员中成药上市后研究始于上世纪80年代，至2000年前后初具规模，最近10余年达到了阶段性的高峰。但中成药上市后研究的方法技术体系一直未能真正确立，严重地限制了这一领域的发展。基于此，世界中医药学会联合会中成药上市后再评价专业委员会组织全国相关领域专家编写了本书。本书介绍了中成药上市后研究方法技术体系的逻辑框架、临床定位的方法技术，以及安全性、有效性和中成药药物经济学研究的共性技术、合理用药评价、特殊医学29.8万字
- 会员《本草纲目》是明朝杰出医药学家李时珍历时近30年，三易其稿编撰而成的医药学巨著。全书共52卷，附图2卷，收药1892种，其中新增药物374种，附方1万余首。该书系统总结了我国16世纪以前药物学的经验，对后世药物学的发展作出了重大贡献，是我国药物学、植物学等的宝贵遗产。该书初刊于明万历十八年（1590年），世称“金陵本”。后经多次刻印，并有多种外文译本在国外流传，为世界医药学者所重视，并誉称为“东方医学77万字
- 会员在保持原有内容框架的基础上，对药物品种进行调整，删除已经被淘汰的药物，增加新的药物品种；对药物应用信息进行更新，增加新用法新进展。该书第3版于2014年3月出版，重印4次，累计印刷12000册，目前库存700册。为我社药学类常销品种。近4年间，国家药物相关政策法规不断出新，新药品种不断上市，药物信息进展较快，特别是《中国药典》2015年版的发布以及《国家医保药品目录》在2017年的最新颁布，对临床医学43.3万字