中药新药临床试验风险控制与质量管理在线阅读
会员

中药新药临床试验风险控制与质量管理

高蕊 陆芳主编
开会员,本书免费读 >

医学临床医学理论12.3万字

更新时间:2024-06-14 15:25:38 最新章节:封底

立即阅读
加书架
下载
听书

书籍简介

本书作为临床试验质量管理手册,囊括理论和实操两方面内容,它将中国中医科学院西苑医院国家药物临床试验机构40年的临床试验管理经验,同国内外基于风险的质量监管要求相结合,编写成册。本书从药物临床试验研究者、伦理委员会、申办者等视角出发,就临床试验风险识别、分析评估、监控审查等环节的操作规程做出阐释,并探讨了各方参与者在其中应履行的职责,为临床试验提供了行业范本。
上架时间:2023-12-01 00:00:00
出版社:中国中医药出版社
上海阅文信息技术有限公司已经获得合法授权,并进行制作发行

最新章节

高蕊 陆芳主编
主页

最新上架

  • 中国慢性病及其危险因素监测系统自2004年建立运转以来,方案设计科学,覆盖全国31省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团的302个监测点,建立了严格的质量控制系统,对监测调查整个过程都实施了严格的质量控制,因此其所产生的数据质量高,其研究结果客观、真实,并且数据覆盖范围广,内容丰富,且有国家和省级代表性,本研究报告将发布2018年我国成人居民肥胖、高血压、糖尿病、血脂异常、慢性肾病和过敏性疾病等主
    中国疾病预防控制中心 中国疾病预防控制中心慢性非传染性疾病预防控制中心编著医学7.2万字
  • 本书主要介绍在临床治疗中使用最广泛的红外激光。不仅包括连续和脉冲输出型,还包括常用波长的各类激光。结合激光波长的物理和生物特性、激光参数的组织特性,对激光的损伤机制、过程、结果进行深刻详细的分析、讲解。将不同波长激光的损伤特性,照射方法分门别类地进行分析、讲解。结合激光的波长、输出方式,传输方式、参数特性以及激光适应症,讲解如何根据病变选择激光、如何提高激光治疗精度,避免对正常组织的损伤,使激光治
    龚卓医学20.2万字
  • 脓毒血症的死亡率高,是长期困扰临床医生的重要问题,及早对脓毒血症患者的严重程度和预后做出正确判断并采取积极措施,是降低疾病死亡率、提高治愈率的关键。目前各医院内的数据管理系统众多,院内数据相对独立,且各系统间数据标准不统一,导致数据记录杂乱,数据质量参差不齐,无法进行数据的结构化管理,影响了临床研究数据的挖掘利用,从而使临床研究和决策能力提升较为缓慢。本书系统梳理了脓毒血症患者的人口学信息、就诊信
    潘曙明 李文放主编医学6583字
  • 炎症性肠病(IBD)是指病因不明的一组非特异性肠道炎性疾病,包括溃疡性结肠炎、克罗恩病和未定型IBD。至少25%的IBD患者发病于儿童及青少年时期,且近年来儿童IBD的发病率逐渐增高。但目前各医院内的数据管理系统众多,院内数据相对独立,且各系统间数据标准不统一,导致数据记录杂乱,数据质量参差不齐,无法进行数据的结构化管理,影响了临床研究数据的挖掘利用,从而使临床研究和决策能力提升较为缓慢。本书系统
    房静远主编医学6207字
  • 经皮激光椎间盘减压术(PLDD)是目前利用激光医学方法治疗椎间盘疾病的一种比较成熟、安全可靠、疗效确实的技术,因而受到颈椎病、腰腿痛等患者的青睐。本书主要分为基础和临床两大部分,基础部分内容包括激光医学基础知识和PLDD相关基础研究。临床部分为本书重点,主要介绍PLDD治疗各种椎间旁疾病的操作技术、适应证和禁忌证、围手术期护理、临床评价以及临床病例展示等。
    任龙喜主编医学7.4万字
  • 本书作者均为长期致力于社区健康服务及家庭医生式服务的研究者、管理者和实践者,具有开展家庭医生团队服务的丰富经验和理论基础,广泛收集家庭医生团队成功经验和相关资料,客观反映团队建设要点和重点,是在理论与实际相结合的基础上对家庭医生团队服务的有益探索。本书对家庭医生团队与居民签约、服务内容、服务方式与流程、团队绩效管理、团队间协作、分级诊疗等方面做了全面的、可操作的阐述。对社区卫生服务有一定的指导意义
    邱德星主编医学10.8万字
  • 本书主要从急诊感染性疾病特点、急诊感染性疾病常见病原体、急诊常用抗感染药物、急诊抗感染药物使用的一般原则、常见急诊感染性疾病经验性治疗、多重耐药菌感染的治疗及抗生素附加损害这几个方面进行论述,同时,针对特殊人群如肝肾功能障碍者、孕妇、儿童等的急诊感染特点和抗感染用药原则进行论述。此外,亦对抗菌药物组织分布及透过率、连续性肾脏替代治疗时抗菌药物的剂量调整、抗菌药物的天然耐药菌、国内急诊常见细菌的MI
    郭伟 张国强 赵志刚主编医学16.3万字
  • 本书针对疼痛康复概论、疼痛康复常见疾病、疾病康复过程中的疼痛问题总结了经验,为康复医师在临床工作提供了正确规范处理意见。全书共分3篇,第一篇疼痛康复概论;第二篇疼痛康复常见疾病;第三篇疾病康复过程中的疼痛问题。本书针对疼痛康复概论、疼痛康复常见疾病、疾病康复过程中的疼痛问题总结了经验。疼痛康复是指应用各种医疗手段,针对疼痛疾患,特别是肌肉骨骼系统疼痛疾患以及疾病康复过程中的疼痛进行治疗、管理和康复
    毕胜主编医学32.6万字
  • 《循证医学常用方法及证据转化》结合基层医务人员的实际需求,通过实例介绍循证医学的常用方法及证据转化,是循证医学继续教育培训的推荐教材。全书共25章,约29万字,内容涵盖了循证医学的基础理论和实践方法。主要包括以下几个方面:循证医学常用方法及证据转化简介:介绍循证医学的基本概念和方法。系统评价与卫生技术评估:包括系统评价的选题、方法新进展、方案撰写与发表,以及卫生技术评估的概述。临床研究方法:涉及偏
    卫茂玲 刘建平主编医学23万字