
会员
药物Ⅰ期临床试验质量管理实践
更新时间:2022-04-22 16:08:28 最新章节:附录 药物Ⅰ期临床试验管理指导原则(试行)
书籍简介
药物Ⅰ期临床试验是新药研发临床研究中非常重要的阶段,需要制定详细的、符合临床试验实际运行需求的规章制度和人员职责、标准操作规程、设计规范等文件,以保证临床试验规范有序、高效运行。本书以江苏省中医院多年来承担的Ⅰ期和生物等效性临床试验积累的管理经验和操作技术为基础,突出中药I期临床试验操作标准特点和实例,内容涵盖药物Ⅰ期临床试验研究室实施条件、药物Ⅰ期临床试验研究室管理制度/人员职责、药物Ⅰ期临床试验研究室标准操作规程、药物Ⅰ期临床试验文件设计、药物Ⅰ期临床试验信息管理系统、Ⅰ期临床试验数据核查及附录等。
品牌:人卫社
上架时间:2021-03-01 00:00:00
出版社:人民卫生出版社
本书数字版权由人卫社提供,并由其授权上海阅文信息技术有限公司制作发行
最新章节
蒋萌 邹冲主编
最新上架
同类书籍最近更新
- 会员《止痛化癥胶囊》围绕中药制剂止痛化癥胶囊展开,说明了该中药制剂的质量标准,进一步对其成分研究、药效学研究、制剂筛选研究和临床研究等现代药物研究内容进行了阐述,在对各项研究阐述过程中提供了具体的实验材料、实验方法和实验结果,本书以大量实验数据与图表为基础,内容扎实、思路清晰、方法明确,能为从事中药制剂研究和开发的技术人员提供研究范例和研究思路,具有较强指导性。药学6.7万字
- 会员中药外治法临床应用历史悠久,治疗疾病范围广泛,遍及内、外、妇、儿、骨伤、皮肤、五官、肛肠等科,因此深受广大群众的喜爱。药物经皮肤被人体吸收,起到舒筋通络、祛风除湿、理气活血、恢复人体阴阳平衡的作用,并具有“简、便、廉、验”的特色。本书详细介绍了中药贴敷、脐疗、热熨、熏蒸、洗泡、冷敷技术的原理、功效和操作方法,以及临床常见疾病的外治调理配方,配以彩色演示照片呈现各疗法的具体制作和操作步骤。本书适合从药学14.4万字
- 会员本书着重介绍人工智能技术在医药研发领域的应用。全书按照循序渐进的方式组织内容:先介绍人工智能的基本方法和生物医药的基本概念,然后介绍人工智能在分子表示、药物分子性质预测、分子生成、配体与蛋白质结合能力预测,以及蛋白质结构预测等新药研发任务中的具体应用,并结合具体示例,介绍如何将人工智能方法应用到实际的药物研发中。要想更好地掌握本书涵盖的内容,读者须掌握Python语言和药物学的基础知识。本书适合想药学17.6万字
- 会员《南药研究系列丛书》是一套系列介绍南药资源的学术专著,各分册从不同角度,收集整理汇编了大量近年来的南药学术成果。本书从药材的基源、栽培种植、生药学鉴别、药理药效研究、制剂研究、化学成分研究、开发与应用等多角度,全面介绍了龙血竭。药学11.4万字